医药产业洗牌大幕拉开 审查制度将更加完善

2018-07-26
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医药产业洗牌大幕拉开 审查制度将更加完善

  特别需要指出的是,增加Omega-3脂肪酸(尤其是EPA和DHA)的摄入可以减少猝死和心率不齐的风险,降低血液粘度和甘油三脂水平,延缓动脉粥样硬化的病变,从而改善动脉健康状况和降低血压。据国际食品信息委员会2008年开展的食品健康调查显示,消费者对于Omega-3的认知度已从2006年的63%提高到了2008年的72%。2007年,美国Omega-3脂肪酸市场总销售额已达5亿多美元,总销量则超过了万吨。

  总部经济的消费带动效应总部对于所在区域的消费带动包括两个方面:一方面是总部的商务活动、研发活动所带来的各种配套消费;第二方面是总部高级白领的个人生活消费,包括住宅、交通、子女教育、健身、购物等等,这种消费对于总部地产经济发展具有重要作用。总部经济的社会资本效应一个区域聚集了大批的企业总部,说明这个区域的商务环境、综合环境比较优越,无形之中提升了这个地区的知名度、美誉度和国际地位,促使这个区域的地产升值。

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医药行业自2014年开始进入医改深水区,伴随着招标降价等因素,医药行业进入调整时期,经历2015年的阵痛后,从2016年开始医药行业逐渐确立了底部,业绩开始稳中有升。 通过工信部的医药工业数据可以看到,医药行业整体在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下,逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期。

据前瞻产业研究院发布的《医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示,2017年,医药工业增加值同比增长12.3%,增速较上年同期提高2个百分点,高于全国工业整体增速4.7个百分点,位于工业全行业前列。 医药制造业2017年营业收入和利润总额分别为28459.6亿元和3314.1亿元,同比分别增长12.5%和17.8%。

医药工业销售收入和利润总额变化情况(亿元)近年来,医药行业加大力度提倡合规经营,随着2013年我国对违法药企开出“天价罚单”,药企的合规经营之道逐渐被提上日程。

据了解,医药企业的合规是药企经营的基本要求,然而由于医药产业利益的驱动,加上多年来医药企业粗放式发展,医药行业违规现象频频发生,引发社会的强烈不满。

据介绍,药企合规经营包括生产和流通两大环节。 其中,生产环节的合规着重点在于药品的质量问题,包括研发环节的数据核查和一致性评价、生产工艺核查、生产环保合规等。 流通环节的合规主要着重于挤出药品价格的不合理成分,打击医药流通和营销的灰色环节。

进入2018年,随着两票制在全国正式铺开,政府将加大打击医药流通领域的过票、洗钱等违法行为。

业内人士认为,医药产品本身就是特殊商品,行业有着更加严格的审查制度,并且随着行业的发展,审查制度将会更加完善,执行力度也将会更加严格。

无论是行业合规标准GMP,还是2018年新版《药品数据管理规范》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品器械创新的意见》等其他行业法规法则,都在督促着医药生产企业朝着合规的发展道路不断深入前进。

随着互联网时代的到来,“互联网+医药”模式成为医药企业发展的新动力,不少企业认为当前是企业布局“互联网+”的发展黄金期。

但业内指出,实际上还需要突破政策、市场、模式等多种瓶颈。 互联网时代在提供便利、快捷的同时,也存在不少企业抱着侥幸心理发展的问题。 例如,在过去的一个月中,鸿茅药酒事件占据舆论的热搜榜,其产品存在的夸大宣传、欺骗消费者等行为受到社会的强烈谴责,侧面证明了企业合规经营才是正道。 专家认为,严格把控质量流程管理、优化培训体系、建立“记录和档案”管理体系并配备全生命周期的GMP文件管理方案是保证医药企业合规经营的注意事项。

总的来说,在互联网时代,医药企业应脚踏实地地走,践行合规生产原则,切勿因一步错而步入深渊。

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